2023年以來，浙江省余姚市市場監(jiān)管局立足職能，積極配合開展醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管，重點強化體系指導服務、技術法規(guī)宣貫和風險隱患排查，督促企業(yè)落實主體責任，指導企業(yè)完善風險管理，推動醫(yī)療器械生產企業(yè)提質增效，促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。截至12月26日，已有3家第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)取得生產許可，4家新開辦企業(yè)通過第二類醫(yī)療器械產品注冊核查，9家新開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)完成備案后核查。
近日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在江蘇省常州市召開醫(yī)療器械案件查辦工作交流會。
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）
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